Pandemiden korunmak için yegane çözüm olarak maske hayatımıza girdikten sonra, uygunsuz ve sahte maske haberleri de önemli bir gündem oldu. Merdiven altı firmaların standartlara uygun olmayan üretimleri; maske gibi doğrudan cilde temas eden, üzerinden nefes alıp verilen bir ürün söz konusu olduğunda sağlığımız açısından ciddi bir tehdit oluşturuyor. Artık bir sarf malzeme olan ve günde birden fazla kullandığımız cerrahi maskelerin kalitesi kaygı uyandırırken, ÜTS uygulaması bir nebze de olsa kaygılarımızı giderecek bir araç olarak devlet tarafından sunuldu.
Kalite
Merdivenaltı ürün imalatının yaygınlaştığı günümüzde, bunun bir parçası olarak sahte maske satışları da sağlığımızı tehdit ediyor. Güvenli olmayan maske markaları ile birlikte piyasadaki bazı güvensiz ürünleri bulabileceğimiz bir portal olan Gübis / Güvensiz Ürün Bilgi Sistemi - ve ÜTS / Ürün Takip Sistemi - henüz yeterli olmasa da aldığımız ürünlerle ilgili bize bilgi veriyor. Bikalite olarak uzman ekibimizle GÜBİS portalını sizler için inceledik.
ÜTS - Ürün Takip Sistemi, platform bazlı olarak 2018 yılında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu ve TÜBİTAK ortak projesi olarak hizmete sunuldu. Bu platform, bir taraftan toplumu aydınlatmaya olanak sağlarken, diğer taraftan üreticilerin de sisteme kayıt olmasını ve toplamda denetlemedeki performansı artırmayı hedeflemiştir. Ürün Takip Sistemi / ÜTS kaydı nedir, ÜTS kaydı nasıl yapılır? sorularını cevaplamadan önce tıbbi cihaz kavramını inceleyelim.
Tıbbi Cihaz Nedir?
07.06.2011 yılında Resmi Gazete’de yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre tıbbi cihaz:
COVID-19’un hayatımıza girmesinden itibaren, korunmadaki ana koruyucu ekipman olan cerrahi maske ile ilgili farklı mecralarda birçok farklı bilgiye rastlamak mümkün. Her ne kadar bu alanda ulusal veya uluslararası düzeyde uzman kuruluşlar (Dünya Sağlık Örgütü, Tabipler Birliği, hastalık kontrol ve önleme merkezleri, vb) bilimsel bilgi üretmeye veya toplumu yönlendirmeye çalışsada; yalan, yanlış ve hurafeleri içeren spekülatif bilgi üretimi kimi zaman genel ortamda çok daha hakim olabiliyor veya hakim olmasa da kafa karıştırabiliyor.
Covid-19 ile birlikte hayatımıza cerrahi maske ve solunum maskesi (*) diye iki kavram girdi ve bu kavramlar artık gündelik hayatımızın vazgeçilmez bir parçası haline geldi. Sağlığımızı korumak için kullandığımız bu vazgeçilmez ürünlerin yoğun talebi ve yoğun arzı birçok sorunu da beraberinde getirdi. Sayısız kalitesiz, güvensiz ve sahte maske ailemizin ve toplumun sağlığını riske atmaya başladı. Bu durumun karşılığı olarak “ İyi maske nasıl anlaşılır?
Kaliteye ve kaliteli ürünlere ulaşmanın herkesin hakkı olduğu düşüncesiyle yola çıkan Bikalite olarak; kalite kavramı, kalitenin süreçleri, kalitenin nasıl anlaşılabileceği ve kalitenin sağlayacağı yararları yazı dizisi şeklinde sizlere sunuyoruz. Sunduğumuz yazı dizimizin ikincisinde; kalitenin unsurlarına değindik.
Kaliteye ve kaliteli ürünlere ulaşmanın herkesin hakkı olduğu düşüncesiyle yola çıkan Bikalite olarak; kalite kavamı, kalitenin süreçleri, kalitenin nasıl anlaşılabileceği ve kalitenin sağlayacağı yararları yazı dizisi şeklinde sizlere sunuyoruz. Sunduğumuz yazı dizimizin ilkinde; kalite kavramını ve tarihini ele aldık. Bikalite olarak, kaliteli ve orijinal ürünleri sizlere sunarken, ilgili alandaki uzman görüşlerini de size aktarıyor ve bilinçli tüketim için gerekli bilgi üretimine yardımcı oluyoruz.
Kaliteye ve kaliteli ürünlere ulaşmanın herkesin hakkı olduğu düşüncesiyle yola çıkan Bikalite olarak; kalite kavamı, kalitenin süreçleri, kalitenin nasıl anlaşılabileceği ve kalitenin sağlayacağı yararları yazı dizisi şeklinde sizlere sunuyoruz. Sunduğumuz yazı dizimizin üçüncü yazısında; kalitenin süreçlerini inceledik. Bikalite olarak, kaliteli ve orijinal ürünleri sizlere sunarken, ilgili alandaki uzman görüşlerini de size aktarıyor ve bilinçli tüketim için gerekli bilgi üretimine yardımcı oluyoruz.
Kaliteye ve kaliteli ürünlere ulaşmanın herkesin hakkı olduğu düşüncesiyle yola çıkan Bikalite olarak; kavamı, kalitenin süreçleri, kalitenin nasıl anlaşılabileceği ve kalitenin sağlayacağı yararları yazı dizisi şeklinde sizlere sunuyoruz. Sunduğumuz yazı dizimizin dördüncü yazısında; kalite süreçlerinin doğru şekilde yapılmasıyla ancak kalite güvencesinin sağlanabileceğini değerlendirdik.
Kaliteye ve kaliteli ürünlere ulaşmanın herkesin hakkı olduğu düşüncesiyle yola çıkan Bikalite olarak; kalite kavramı, kalitenin süreçleri, kalitenin nasıl anlaşılabileceği ve kalitenin sağlayacağı yararlarını yazı dizisi şeklinde sizlere sunuyoruz. Sunduğumuz yazı dizimizin 5'incisinde; kalitenin nasıl anlaşılması gerektiğini inceledik. Bikalite olarak, kaliteli ve orijinal ürünleri sizlere sunarken, ilgili alandaki uzman görüşlerini de size aktarıyor ve bilinçli tüketim için gerekli bilgi üretimine yardımcı oluyoruz