Pandemi ile birlikte hayatımıza giren maskeler, aşılama süreci de olsa sağlığımızı koruma konusunda hala en büyük silahlarımızdan biri. Fakat merdiven altı üretim ile birlikte piyasada çok fazla güvensiz ve sahte maske hala görülüyor. Bu konuda birçoğumuzun en merak ettiği soruların başında ise “Piyasadaki en iyi maske hangisi, en iyi maske nasıl olmalı?” gibi sorular geliyor. Bikalite olarak bu içeriğimizde; cerrahi maske ve N95 maske / FFP2 maske çeşitlerinin sağlaması gereken koşulları açıklamaya, “En iyi koruyucu maske hangisidir?”, “En iyi cerrahi maske hangisidir?” sorularını yanıtlamaya çalıştık. Ayrıca sizler için, yüksek koruyuculuğa sahip, standartlara uygun olan ve platformumuzda bulunan maske markası önerileri de yaptık.
Cerrahi maske markaları ve önerilerimizden bahsetmeden önce kısaca bir maske nasıl olmalı, hangi kumaştan yapılmalı, filtreleme oranı ve nefes alınabilirlik dengesi nasıl olmalı ve sağlığımız için hangi testlerden geçmiş olmalı sorularına kısaca değinelim.
En iyi Maske Hangi Kumaştan Yapılır?
Standartlara uygun kaliteli cerrahi maske iki tip kumaş içermelidir: Spunbond kumaş ve Meltblown kumaş. Spunbond kumaş; kumaş yoğunluğu ve gramajına göre değişebilmekle beraber gözenek çapı genellikle 3 mikron ve üzerinde olan bir kumaştır. Meltblown kumaş ise; tıbbi ürünler, ses yalıtımı gibi alanlarda kullanılan, mikrofiber yapısı nedeni ile daha sık lif yapısına sahip bir kumaştır. Bu durum meltblown kumaşın filtreleme özelliğini arttırmaktadır.
SMS maske olarak bilinen Spunbond-Meltblown-Spunbond yapı, Spunbond kumaşların arasına Meltblown kumaş yerleştirilerek elde edilir. Bu yapı yüksek filtreleme ve nefes alınabilirliği arttırarak yüksek koruma sağlamaktadır.
SMS olması bir cerrahi maske için gerekli koşuldur ancak yeter koşul değildir. Maskede kullanılan kumaşın ağırlığı, Bakteri filtrasyon testine (BFE - Bacterial Filtration Efficiency) ek olarak Partikül Filtrasyon Testi (PFE - Particle Filtration Efficiency) koşullarını da sağlaması koruyucu, kaliteli cerrahi maske için önemlidir. Partikül Filtrasyon Testi 0,3 mikron çaptaki partiküller gözetilerek yapılır ve buradaki amaç, coronavirus gibi çapı 3 mikrondan küçük olabilen parçacıklara karşı filtrasyonda etkili olmaktır.
Bir cerrahi maskenin sadece SMS yapısına sahip olması bizim sağlığımızı tam anlamıyla koruduğunu göstermektedir. Filtreleme özelliğinin yanında, nefes alınabilirliğinin yüksek olması, anti alerjik maske özelliklerini taşıması da önemlidir.
İyi Bir Maskenin Taşıması Gereken Özellikler ve Standartlar
Bir maskenin aşağıdaki standart ve özellikleri taşıması önemlidir ve tercih sebebidir:
- ÜTS kaydının olması
- EN 14683 Standardı (Avrupa Yüz Maskesi Standartları ve Testlerini belirten standart)
- ISO 13485 ( Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistem Standardı)
- ISO 9001(Kalite Yönetim Sisteminin kurulması esnasında uygulanması gereken şartları tanımlayan standarttır)
- CE (European Conformity - Avrupa Şartlarına Uygunluk Belgesi)
- GMP (İyi Üretim Uygulamaları Belgesi)
- FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) kayıtlı
- TSE COVID-19 Güvenli Üretim Belgesi
- DIN 54231 (Alerjen Testleri)
Koruma seviyesi olarak 3 maske tipi vardır: Tip I, Tip II ve Tip IIR. Kullanım alanlarına göre aşağıdakilerden biri tercih edilebilir.
- Tip I maske, %95 ve üzerinde filtreleme sağlar. Genel halk kullanımı amacıdır.
- Tip II maske, %98 ve üzerinde filtreleme sağlar. Genellikle sağlık profesyonelleri için tavsiye edilir, fakat kalabalık ve dar ortamlarda halk için kullanımı da önerilmektedir.
- Tip IIR maske, %98 ve üzerinde filtreleme sağlar. Filtreli olma özelliğinin yanında aynı zamanda havada asılı bulunan damlacıklara, hapşırmalara ve kan sıçramasına karşı su geçirmeyen özelliği sayesinde ekstra koruma sağlar. Ameliyathaneler gibi hasta ile yoğun temasın olduğu alanlarda doktorlar, hemşireler, cerrahlar ve diğer sağlık profesyonellerinin kullanımına uygundur. Tip IIR, kalabalık ve riskin yüksek olduğu, hasta ile temasın olabileceğin yerlerde halk tarafından da kullanılabilir.
Meltblown Maske Nasıl Anlaşılır?
Meltblown maske resimdeki gibi şeffaf bir görüntüye sahip değildir. Ayrıca meltblown kumaşın yırtılması çok kolaydır. Çok fazla kuvvet uygulamadan yırtabilirsiniz. Meltblown malzeme ateşe maruz kaldığında tutuşmaz. Meltblown gözenekleri küçük yarıçaplı olduğundan sıvı geçirmez (maskenin iç tarafına bir miktar su koyularak, dış yüzeyinin ıslaklığı kontrol edilebilir). Spunbond kumaş ise şeffaf, arkası görülebilen bir yapıdadır. Yırtılması için kuvvet uygulamanız gereken bir yapıya sahiptir. Spunbond kumaşlar lifli yapıdadır ve pamuksu şekilde kopar.
| Spunbond | Meltblown |
|---|---|
 |  |
| Spunbond kumaş ise şeffaf arkası görülebilen ve yırtılması için kuvvet uygulamanız gereken bir yapıya sahiptir. Spunbond kumaşlar lifli yapıdadır ve pamuksu şekilde kopar. | Meltblown maske resimdeki gibi şeffaf bir görüntüye sahip değildir. Ayrıca meltblown yırtılması çok kolaydır. Çok fazla kuvvet uygulamadan yırtabilirsiniz. Bir diğer özelliği meltblown malzeme ateşe maruz kaldığında tutuşmaz. Ayrıca sızdırmazlık özelliğini kontrol ederkte anlayabilirsiniz maskenin iç tarafına bir miktar su konularak, dış yüzeyinin ıslaklığı kontrol edilebilir. |
En iyi Çocuk Maskesi
Çocuklar maskelerini takma konusunda pandemi sürecinde çok zorluk yaşadılar. Oyun oynama ve kendilerini geliştirdikleri bu süreçte yüzlerini kapatmak zorunda kaldılar. Hareketli yapıları gereği kullandıkları maskelerinin kalitesiz olması çocuklarımıza öncelikle nefes almada zorluk yaşattı veya alerjik reaksiyonlar yaşamalarına sebep oldu.
Bunların önüne geçmek için çocuk maskesi tercihinde de yukarıda belirttiğimiz yetişkin maskesi özelliklerinin sağlanmasına dikkat edilmelidir. Kaliteli çocuk maskesi, SMS kumaş yapısında olmalı veya bu doğrultudaki testlerden geçmiş olmalıdır. ÜTS kayıtlı çocuk maskeleri tercih etmemiz çocuklarımızın sağlığı için önemlidir. Bunlara ek olarak, ürünün kalite belgelerinin uluslararası kuruluşlardan akredite edilmiş firmalardan alınması tercih edilebilir.
Temelde çocuk maskeleri de yetişkin cerrahi maskeleri standardında olmalıdır. Tek farkı ise çocuk maskelerinin boyutlarının küçük olmasıdır. Maskeler koruma için yüze tam oturması gerekmektedir. Bu yüzden çocuklar için küçük boyutta maskeler tercih etmeniz öneriyoruz.
Sağlıklı Renkli Maske
Cerrahi maskeler koruma amaçlı olarak kullanılsa da, insanların zevklerine, moda anlayışlarına, günlük duygu durumlarına göre renkli maske tercihleri değişebiliyor. Ancak kimi zaman görsellik veya farklı sebeplerden koruyuculuğu çok düşük renkli bez maskeler hala kullanılabiliyor. Bunun dışında piyasada çokça uygunsuz renkli cerrahi maskeler de satışa sunulmuş durumda.
Desenli ve renkli maske kumaşları - Burada kastettiğimiz cerrahi maskelerdir. Koruyuculuğu düşük bez maske kullanmayınız - üzerine boya kullanıldığı için ve boyanın yüzümüzle teması durumunda alerji vb olumsuz durumlar yaşanabileceği için renkli maske satın alırken daha dikkatli olmakta fayda vardır.
Bu konuda akredite laboratuvarlarda azo boyar maddeler (TS EN ISO 14362-1)ve alerjen testlerini (DIN 54231) başarıyla geçen ürünler güven vermektedir.
En İyi Cerrahi Maske Markaları
Yukarıda bahsettiğimiz zorunlu standartlara, zorunlu olmayan ama önemli olan, tercih sebebi olan standartlara sahip cerrahi maskeler kaliteli maske olarak adlandırılabilir. Bikalite olarak, “ En iyi maske markası ” sorusuna doğrudan bir veya birkaç maske markası belirterek yanıt vermemiz doğru olmaz ancak yukarıdaki kriterlere göre değerlendirme yapılabilir.
Bikalite olarak korona market kategorisinde sizlere sunduğumuz cerrahi maske markaları, bu koşulların bir çoğunu sağlamaktadır. Orjinal olarak, doğrudan üreticiden temin edilerek sislere ulaştırılmaktadır. İsterseniz bu ürünlerden bazılarının özelliklerini inceleyelim:
Nimo Cerrahi Maske
- %99’a kadar bakteri korumalı
- Full ultrasonik
- Tip IIR (damlacık dayanımlı) belgeli
- Non-Woven (orta katman meltblown filtreli) kumaş
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683
- Standardına göre belgeli
- TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip
- Hünkar Medikal, TÜRKAK üyesi kuruluşlar tarafından ISO 13485 ve ISO 9001 Standartlarına göre düzenlenmiştir.
Nimo Çocuk Maskesi
- 3 katlı
- Tek kullanımlık
- 10’lu paketli
- Pamuk kulak lastikli
- Burun telli
- %96’a kadar bakteri filtrasyonu
- Full ultrasonik
- Tip IIR (damlacık dayanımlı) belgeli
- Non-woven kumaşlı
- Boya ve kanserojen madde test raporlu
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683 Standardına göre belgeli
- TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip
- Hünkar Medikal TÜRKAK üyesi kuruluşlar tarafından ISO 13485 ve ISO 9001 Standartlarına göre düzenlenmiştir.
- 4-13 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur.
Roll Maske
- %98’e kadar bakteri filtrasyonu
- Tekli ambalajlı
- Full ultrasonik
- Tip II belgeli
- Non-woven kumaşlı
- Anti alerjik kumaşlı
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) Kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683 Standardına göre belgeli
- Kurtsan Medikal TÜRKAK’tan akredite denetleme kuruluşları tarafından ISO 13485 ve ISO 9001 Standartlarına göre düzenlenmiştir.
- Üretimde İyi İmalat Koşulları (GMP) Belgesine sahiptir.
Alvent Maske
- %98’e kadar bakteri filtrasyonu
- %98’e kadar partikül filtrasyonu
- Full ultrasonik
- Tip IIR belgeli
- Non-woven kumaşlı
- CE belgeli
- ÜTS) Kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683 Standardına göre belgeli
- Altınkaya AŞ, TÜRKAK’tan akredite denetleme kuruluşu tarafından ISO 9001 standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
- Altınkaya AŞ, IAF’a ve IAS’a akredite denetleme kuruluşu tarafından ISO 13485 Standardına göre düzenlenmiştir.
Cenermed Cerrahi Çocuk Maskesi
- %98,9’a kadar bakteri filtrasyonu
- Full Ultrasonik
- Tip IIR (damlacık dayanımlı) belgeli
- Non-woven kumaşlı
- Anti alerjik kumaşlı
- Lateks ve cam fiber içermez.
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlardan EN 14683 Standardına göre belgeli
- TSE COVID-19 Güvenli Üretim Sertifikası'na sahip tesiste üretilmiş.
- Cenermed Medikal, IAF ve IAS üyesi kuruluşlar tarafından ISO 13485 ve ISO 9001 Standartlarına göre düzenlenmiştir.
- Cenermed Medikal, FDA Kayıt Belgesine sahiptir.
- 4-9 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur.
Alvent Meltblown Cerrahi Maske
- 3 katlı
- Tek kullanımlık
- Yumuşak kulak bantlı
- Çift çekirdekli burun telli
- %98’e kadar bakteri filtrasyonu
- %98’e kadar partikül filtrasyonu
- 10’lu hijyenik paketlerde
- Full ultrasonik
- Tip IIR belgeli
- Non-woven kumaşlı
- CE belgeli
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) Kayıtlı
- 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlar tarafından EN 14683 Standardına göre belgeli
- Altınkaya AŞ, TÜRKAK tarafından akredite edilmiş kuruluşça ISO 9001 Standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
- Altınkaya AŞ, IAF ve IAS tarafından akredite edilmiş kuruluşça ISO 13485 Standardına uygun olarak düzenlenmiştir.
Alvent Çocuk Maskesi Özellikleri
- 4-12 yaş ve 10-16 yaş için 2 ayrı beden
- 3 katlı
- Tek kullanımlık
- Yumuşak kulak bantlı
- Çift çekirdekli burun telli
- %98’e kadar bakteri filtrasyonu
- %98’e kadar partikül filtrasyonu
- Full ultrasonik
- Tip IIR belgeli
- Non-woven kumaşlı
- CE belgeli
- EN ISO 14644 Sınıf 8'E uygun temiz odada el değmeden üretim
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) Kayıtlı
- Alvent Maske 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygundur.
- TÜRKAK’tan akredite laboratuvarlar tarafından EN 14683 Standardına göre belgeli
- Altınkaya A.Ş.’nin, TÜRKAK akreditasyonuna sahip denetim kuruluşu tarafından ISO 9001 Standardı'na uyguluğu denetlenip deklare edilmiştir.
- Altınkaya A.Ş.’nin, IAF ve IAS akreditasyonlarına sahip denetim kuruluşu tarafından ISO 13485 Standardına uyguluğu denetlenip deklare edilmiştir.
- Akredite laboratuvarlarla beraber Alvent laboratuvarlarında her seri test edilmektedir.
Kaliteli Maske Nereden Alınır?
Maske alırken öncelikle ÜTS (Ürün Takip Sistemi) portalından cerrahi maskelerin kaydı olup olmadığını kontrol etmenizi öneriyoruz. Fakat uygunsuz ürünlerin yoğun olarak piyasaya sürülebildiği ülkemizde, ÜTS kayıtlı kutular boş olarak satılabilmekte, bu boş kutulara niteliksiz ve uygunsuz maske çeşitleri koyulup bunlar da son tüketicinin kullanımına sunulabilmektedir.
Bu nedenle alışverişlerinizi güvendiğiniz kanallardan yapmanızı tavsiye ediyoruz. Bikalite olarak; ürünlerin kalite ve onay belgelerinin kontrolünü sağlıyor, bu ürünleri orjinal olarak üreticisinden veya distribütöründen temin ederek size ulaştırıyoruz. Satın almayı düşündüğünüz cerrahi maske ürünlerini Bikalite’den güvenle temin edebilir ve deneyimlerinizi bizimle paylaşarak gelişimimize katkıda bulunabilirsiniz.
Kaynakça:
- Kaliteli Maske Nasıl Anlaşılır?
- Renkli Maske ve Desenli Maske Kullanımı Neden Artıyor?
- Meltblown Maske Nasıl Anlaşılır?
- Bez Maske ve Yıkanabilir Maske Kullanımı Tehlike Saçıyor!
- Cerrahi Çocuk Maskesi Satın Alırken Nelere Dikkat Etmelisiniz?
- Çocuk Maskesi Hakkında En Çok Merak Ettiğiniz 11 Soru
- Maske ile İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar
